Армавискон плюс 1.5% Средство для внутрисуставного введения (шприц 2 мл №2) Гротекс ООО - Россия в аптеках города Первоуральска

Уникальный номер реестровой записи     23470
Регистрационный номер медицинского изделия     РЗН 2018/6708
Дата государственной регистрации медицинского изделия     22.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Средство для внутрисуставного введения Армавискон по ТУ 9398-007-64260974-2016
в вариантах исполнения:

I. Армавискон в составе: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ? (1,2?40 мм) или 21G 1 ? (0,8?40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. 

II. Армавискон Плюс в составе: 1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ? (1,2?40 мм) или 21G 1 ? (0,8?40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. 

III. Армавискон Форте в составе: 1. Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ? (1,2?40 мм) или 21G 1 ? (0,8?40 мм) - 1 или 2 шт. 3. Этикетка - 1 или 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт.

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     ООО "Гротекс"

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

Армавискон плюс средство для внутрисуставного введения 2мл n1 шприц инструкция по применению
Средство для внутрисуставного введения Армавискон Плюс (далее - средство) представляет собой бесцветный вязкий раствор. 

Состав на 1 мл: натрия гиалуронат - 13,5-16,5 мг/мл (1,5 %), натрия хлорид - 8,50 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат - 0,22 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,044 мг/мл, вода для инъекций - до 1 мл. Область применения и назначение 

Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина. Средство Армавискон Плюс является протектором синовиальной жидкости сустава. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще. 

Свойства и эффективность Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани. 
Армавискон Плюс представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. 
При использовании средства Армавискон Плюс при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление. А также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава. 

Побочные действия Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции. 

Условия хранения Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Не следует использовать средство Армавискон Плюс с поврежденной или вскрытой упаковкой. 

Особые указания. Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Экстраартикулярное введение Армавискона Плюс в капсулу сустава или синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты. Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды. В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. Армавискон Плюс не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон Плюс не назначают. Не предназначен для детей. Только для однократного применения. Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия Средство относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Показания для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов; для реабилитации после артроскопии; для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав. 

Противопоказания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение хирурга-ортопеда. Противопоказания для применения повышенная чувствительность к компонентам средства; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции; острый синовит; детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных). 

Взаимодействие Армавискон Плюс не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.